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【英文标准名称】:DigitalAudioBroadcastingsystem-SpecificationoftheReceiverDataInterface(RDI);GermanversionEN50255:1997
【原文标准名称】:数字音频广播系统.接收机数据接口(RDI)规范;德文版本EN50255:1997
【标准号】:DINEN50255-1998
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1998-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:广播接收机;加工;声音广播;数据接口;广播;录音;数据传送;规范;电视接收机;规范(验收);接口(数据加工);接收机
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:M74
【国际标准分类号】:33_160_20
【页数】:14P;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:StandardGuideforProcessUnderstandingRelatedtoPharmaceuticalManufactureandControl
【原文标准名称】:与药物制造和控制相关的工艺理解的标准指南
【标准号】:ASTME2475-2010
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:E55.01
【标准类型】:(Guide)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:control;pharmaceuticalmanufacture;processunderstanding
【摘要】:1.1Thepurposeofthisguideistoestablishaframeworkandcontextforprocessunderstandingforpharmaceuticalmanufacturingusingqualitybydesign(QbD)(Juran,1992;FDA/ICHQ8).Theframeworkisapplicabletobothactivepharmaceuticalingredient(API)andtodrugproduct(DP)manufacturing.High(detailed)levelprocessunderstandingcanbeusedtofacilitateproductionofproductwhichconsistentlymeetsrequiredspecifications.Itcanalsoplayakeyroleincontinuousprocessimprovementefforts.1.2ProcessAnalyticalTechnology(PAT)isoneelementthatcanbeusedforachievingcontroloverthoseinputsdeterminedtobecriticaltoaprocess.ItisimportantforthereadertorecognizethatPATisdefinedas:
【中国标准分类号】:C10
【国际标准分类号】:11_120_01
【页数】:6P.;A4
【正文语种】:英语